ગ્લેનમાર્ક ફાર્માસ્યુટિકલ્સ યુએસ માર્કેટમાંથી એક જેનેરિક દવાની લગભગ 15 લાખ બોટલો પાછી ખેંચી રહી છે. આ દવાનો ઉપયોગ ધ્યાન ખાધ હાયપરએક્ટિવિટી ડિસઓર્ડર (ADHD) ની સારવાર માટે થાય છે. પીટીઆઈના સમાચાર અનુસાર, યુએસ હેલ્થ રેગ્યુલેટરે રવિવારે આ માહિતી આપી. મુંબઈ સ્થિત દવા ઉત્પાદકની પેટાકંપની ગ્લેનમાર્ક ફાર્માસ્યુટિકલ્સ ઇન્ક, યુએસએ, વિવિધ એટોમોક્સેટિન કેપ્સ્યુલ્સની લગભગ 14.76 લાખ બોટલો પાછી ખેંચી રહી છે.
આ કારણે એવું નક્કી કરવામાં આવ્યું હતું કે
સમાચાર અનુસાર, યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (USFDA) એ તેના તાજેતરના અમલીકરણ અહેવાલમાં જણાવ્યું છે કે કંપની ‘cGMP વિચલન’ને કારણે અસરગ્રસ્ત કન્સાઇનમેન્ટને પાછી ખેંચી રહી છે. યુએસએફડીએ દ્વારા નિર્ધારિત મર્યાદા કરતાં વધુ એન-નાઇટ્રોસો એટોમોક્સેટિન અશુદ્ધિની હાજરીને કારણે આ નિર્ણય લેવામાં આવ્યો હતો. ડ્રગ રેગ્યુલેટરે જણાવ્યું હતું કે ન્યુ જર્સી સ્થિત ગ્લેનમાર્ક ફાર્માસ્યુટિકલ્સ ઇન્ક, યુએસએ 10 મિલિગ્રામથી 100 મિલિગ્રામ સુધીની શક્તિમાં ભારતમાં બનેલા ઉત્પાદનને પાછું બોલાવી રહ્યું છે.
રિકોલ ક્યારે કરવામાં આવે છે
કંપનીએ આ વર્ષે 29 જાન્યુઆરીએ ક્લાસ II રિકોલ શરૂ કર્યું હતું. USFDA મુજબ, જ્યારે ઉલ્લંઘનકારી ઉત્પાદનનો ઉપયોગ અથવા સંપર્ક કામચલાઉ અથવા તબીબી રીતે ઉલટાવી શકાય તેવા પ્રતિકૂળ સ્વાસ્થ્ય પરિણામોનું કારણ બની શકે છે અથવા જ્યાં ગંભીર પ્રતિકૂળ સ્વાસ્થ્ય પરિણામોની સંભાવના ખૂબ ઓછી હોય છે ત્યારે વર્ગ II રિકોલ શરૂ કરવામાં આવે છે. ADHD એક ન્યુરોડેવલપમેન્ટલ ડિસઓર્ડર છે જે વ્યક્તિની ધ્યાન કેન્દ્રિત કરવાની, આવેગને નિયંત્રિત કરવાની અને તેમની પ્રવૃત્તિ સ્તરને નિયંત્રિત કરવાની ક્ષમતાને અસર કરે છે. તે બાળકોને અસર કરતી સૌથી સામાન્ય માનસિક વિકૃતિઓમાંની એક છે.
ગ્લેનમાર્ક કેસોનો નિકાલ કરશે
ગ્લેનમાર્ક ફાર્માસ્યુટિકલ્સે તાજેતરમાં જણાવ્યું હતું કે તે જેનરિક દવાઓ સંબંધિત યુએસમાં ચાલી રહેલા મુકદ્દમાનો ઉકેલ લાવવા માટે ત્રણ સંસ્થાઓને 7 મિલિયન ડોલર ચૂકવશે. એક નિયમનકારી ફાઇલિંગમાં, મુંબઈ સ્થિત દવા ઉત્પાદકે જણાવ્યું હતું કે 2023 માં તેણે ત્રણ વાદી જૂથો સાથે સમાધાન કર્યું હતું, જેને ડાયરેક્ટ બાયર વાદી, રિટેલર વાદી અને અંતિમ ચુકવણી કરનાર વાદી કહેવામાં આવે છે. તેમાં કહેવામાં આવ્યું છે કે ચાર અંતિમ ચુકવણીકાર વાદીઓ, હ્યુમાના ઇન્ક., સેન્ટીન, કૈસર ફાઉન્ડેશન હેલ્થ પ્લાન, ઇન્ક., અને યુનાઇટેડ હેલ્થકેર સર્વિસીસ, ઇન્ક., 2023 ના સમાધાનમાંથી બહાર નીકળી ગયા હતા.